YY 0117.3-2005
外科植入物——骨关节假体锻、铸件 钴铬钼合金铸件
发布时间:2005-12-17 实施时间:2006-12-01
本标准适用于外科植入物中的骨关节假体锻、铸件,主要包括人工股骨头、人工股骨颈、人工股骨干、人工股骨臂、人工股骨头颈连体、人工股骨头颈干连体、人工股骨头颈臂连体、人工股骨头颈干臂连体、人工股骨头颈干臂连体等。
本标准规定了钴铬钼合金铸件的化学成分、力学性能、表面质量、尺寸偏差、加工性能、耐腐蚀性能等技术要求。其中,化学成分应符合GB/T 13810的要求;力学性能应符合GB/T 16826的要求;表面质量应符合GB/T 6414的要求;尺寸偏差应符合GB/T 1804的要求;加工性能应符合GB/T 2828.1的要求;耐腐蚀性能应符合GB/T 13805的要求。
本标准还规定了钴铬钼合金铸件的试验方法,包括化学成分分析、力学性能试验、表面质量检验、尺寸偏差检验、加工性能试验、耐腐蚀性能试验等。
本标准还规定了钴铬钼合金铸件的检验规则和标志、包装、运输、贮存等要求。
相关标准
GB/T 13810-1997 医用钴铬钼合金
GB/T 16826-1997 医用金属材料力学性能试验方法
GB/T 6414-1999 医用金属材料表面质量检验方法
GB/T 1804-2000 一般尺寸公差
GB/T 2828.1-2003 一般抽样程序和抽样表的制定 第1部分:按接收质量限制(AQL)检查的程序