流式细胞仪是一种广泛应用于生命科学研究和临床诊断的仪器，可以对单个细胞进行快速、高通量的分析和分类。而单克隆抗体试剂则是流式细胞仪中最为重要的试剂之一，用于检测和鉴定不同类型的细胞和分子。因此，流式细胞仪用单克隆抗体试剂的质量控制和标准化对于保证其在临床诊断和科学研究中的准确性和可靠性至关重要。

YY/T 1184-2010《流式细胞仪用单克隆抗体试剂》规定了流式细胞仪用单克隆抗体试剂的分类、质量控制、标签、包装、运输和储存等方面的要求。其中，质量控制是该标准的重点，要求制造商必须对每批试剂进行严格的质量控制，确保其符合规定的质量标准。

该标准要求制造商必须对每批试剂进行以下质量控制：

1. 纯度检测：要求试剂的纯度达到一定的标准，以确保其不会受到其他蛋白质或杂质的干扰。

2. 特异性检测：要求试剂能够特异性地结合到目标分子上，而不会与其他分子结合。

3. 功能检测：要求试剂能够在流式细胞仪中正常工作，能够准确地检测目标分子。

4. 稳定性检测：要求试剂在储存和运输过程中不会失去活性，能够保持一定的稳定性。

此外，该标准还规定了试剂的标签、包装、运输和储存等方面的要求。试剂的标签必须清晰、准确地标注试剂的名称、批号、有效期等信息，以便于使用者进行识别和管理。试剂的包装必须符合运输和储存的要求，以保证试剂在运输和储存过程中不会受到损坏或污染。试剂的运输和储存必须符合一定的条件，以保证试剂的质量和稳定性。

总之，YY/T 1184-2010《流式细胞仪用单克隆抗体试剂》的制定和实施，对于规范流式细胞仪用单克隆抗体试剂的质量控制和标准化，保证其在临床诊断和科学研究中的准确性和可靠性具有重要的意义。

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