YY 0483-2004
一次性使用肠营养导管、肠给养器及其连接件 设计与试验方法
发布时间:2004-07-16 实施时间:2005-05-01


一次性使用肠营养导管、肠给养器及其连接件是医疗器械中的一种,主要用于肠道营养支持治疗。为了确保这些器械的安全性和有效性,需要制定相应的标准。YY 0483-2004 就是一种这样的标准,下面将对该标准进行详细介绍。

该标准主要包括以下内容:

1. 术语和定义:该部分主要对一些专业术语进行了定义,以便于标准的理解和应用。

2. 设计要求:该部分规定了一次性使用肠营养导管、肠给养器及其连接件的设计要求,包括外形尺寸、材料、结构、标志和说明等方面。

3. 试验方法:该部分规定了一次性使用肠营养导管、肠给养器及其连接件的试验方法,包括物理性能试验、生物相容性试验、包装试验和标志和说明试验等方面。

4. 标志和说明:该部分规定了一次性使用肠营养导管、肠给养器及其连接件的标志和说明要求,包括产品标志、包装标志、使用说明等方面。

该标准的实施可以有效保障一次性使用肠营养导管、肠给养器及其连接件的安全性和有效性,为医疗机构提供了可靠的技术支持,同时也为患者提供了更好的治疗保障。

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