YY/T 0754-2009
有创血压监护设备用血压传输管路安全和性能专用要求
发布时间:2009-11-25 实施时间:2010-12-01
:
有创血压监护设备是指将血压传感器插入患者的血管内,通过血管内的压力变化来监测患者的血压情况。而血压传输管路则是将血压传感器与监护仪器连接的管路,用于传输血压信号。由于血压传输管路直接与患者的血管相连,因此其安全和性能的要求非常高。
YY/T 0754-2009 标准规定了有创血压监护设备用血压传输管路的材料、结构、性能、使用、维护等方面的要求。其中,材料方面要求使用医用级别的材料,如聚氨酯、聚乙烯、聚丙烯等,以确保管路的生物相容性和耐用性。结构方面要求管路应具有足够的柔性和强度,以适应不同的使用环境和操作需求。性能方面要求管路应具有良好的压力传输性能和稳定性,能够准确地传输血压信号。使用方面要求操作人员应具备相关的专业知识和技能,能够正确地安装和使用血压传输管路。维护方面要求对血压传输管路进行定期检查和清洁,以确保其安全和性能。
总之,YY/T 0754-2009 标准的制定旨在保障有创血压监护设备用血压传输管路的安全和性能,提高其使用效果和可靠性。医疗机构和操作人员应严格按照该标准的要求进行操作和维护,以确保患者的安全和健康。
相关标准:
GB/T 16886.1-2011 医疗器械的风险管理 第1部分:风险管理的概述
GB/T 16886.5-2017 医疗器械的风险管理 第5部分:风险分析和评估
YY/T 0316-2016 医用电气设备应用安全规范
YY/T 0466.1-2016 医疗器械标志、标签和说明 第1部分:一般要求
YY/T 0616-2018 医用电气设备的基本安全和基本性能 第1部分:一般要求