YY 0156-1994
微量振荡器
发布时间:1994-02-28 实施时间:1994-07-01
微量振荡器是一种医疗设备,用于治疗各种疾病。本标准适用于微量振荡器的生产、检验和使用。
1. 技术要求
1.1 外观质量:微量振荡器应该外观整洁,无明显划痕、变形、裂纹等缺陷。
1.2 电气性能:微量振荡器应该符合以下要求:
(1)输出电压:不小于100V;
(2)输出频率:50Hz±2Hz;
(3)输出波形:正弦波;
(4)输出电流:不大于10mA。
1.3 机械性能:微量振荡器应该符合以下要求:
(1)振幅:不小于0.1mm;
(2)噪声:不大于60dB;
(3)工作时间:连续工作时间不少于30分钟。
2. 检验方法
2.1 外观检验:对微量振荡器进行外观检查,检查是否有明显缺陷。
2.2 电气性能检验:使用万用表等仪器对微量振荡器进行电气性能检验。
2.3 机械性能检验:使用振幅计等仪器对微量振荡器进行机械性能检验。
3. 标志、包装、运输和贮存
3.1 标志:微量振荡器应该在外包装上标明产品名称、型号、生产厂家、生产日期等信息。
3.2 包装:微量振荡器应该采用适当的包装材料进行包装,以保证在运输和贮存过程中不受损坏。
3.3 运输:微量振荡器应该采用适当的运输方式进行运输,以保证在运输过程中不受损坏。
3.4 贮存:微量振荡器应该存放在干燥、通风、无腐蚀性气体的环境中,避免阳光直射和潮湿。
相关标准
GB/T 14710-2009 医疗器械包装通用要求
YY/T 0316-2016 医用电气设备安全规范
YY/T 0466.1-2009 医疗器械标志、标签和说明书通用技术要求
YY/T 0698-2008 医用电气设备应用安全规范
YY/T 0960-2013 医用电气设备第2部分:特殊要求对微量振荡器的安全性能的规定