YY/T 1135-2008
骨剪
发布时间:2008-10-17 实施时间:2010-01-01


骨剪是一种用于切割人体骨骼的医疗器械,广泛应用于骨科手术中。YY/T 1135-2008 骨剪是一项医疗器械标准,旨在规范骨剪的技术要求、试验方法、标志、包装、运输等方面的要求,以确保骨剪的质量和安全性。

该标准规定了骨剪的基本要求,包括骨剪的结构、材料、表面处理、尺寸、重量、外观等方面的要求。其中,骨剪的切割部分应具有足够的硬度和耐磨性,以确保其切割效果和使用寿命。骨剪的手柄部分应具有足够的抓握力和舒适性,以方便医生操作。

此外,该标准还规定了骨剪的试验方法,包括静态强度试验、动态强度试验、耐腐蚀性试验、耐疲劳性试验等。这些试验方法可以评估骨剪的强度、耐久性和耐腐蚀性能,以确保其在使用过程中的安全性和可靠性。

标准还规定了骨剪的标志、包装和运输要求。骨剪应在产品上标明产品名称、型号、生产厂家、生产日期等信息,以便追溯产品的来源和质量。骨剪的包装应符合国家相关标准,以确保产品在运输和储存过程中的安全性和完整性。

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