YY/T 0644-2008
超声外科手术系统基本输出特性的测量和公布
发布时间:2008-04-25 实施时间:2009-06-01


超声外科手术系统是一种利用超声波进行手术的医疗设备,其输出特性是评价其性能的重要指标。本标准旨在规定超声外科手术系统基本输出特性的测量和公布方法,以保证其安全有效地使用。

1. 超声功率的测量和公布
超声功率是指超声波在单位时间内传递的能量,其单位为瓦特(W)。本标准规定了超声功率的测量方法和公布要求,包括使用功率计进行测量、测量时应保证系统处于稳定状态、公布时应注明测量条件等。

2. 超声功率密度的测量和公布
超声功率密度是指单位面积内超声功率的大小,其单位为瓦特/平方厘米(W/cm²)。本标准规定了超声功率密度的测量方法和公布要求,包括使用功率计和面积计进行测量、测量时应保证系统处于稳定状态、公布时应注明测量条件等。

3. 超声辐射区域的测量和公布
超声辐射区域是指超声波在空间中传播的范围,其大小与超声波的频率、功率密度等因素有关。本标准规定了超声辐射区域的测量方法和公布要求,包括使用探测器进行测量、测量时应保证系统处于稳定状态、公布时应注明测量条件等。

4. 超声辐射强度的测量和公布
超声辐射强度是指单位面积内超声波的能量密度,其单位为瓦特/平方厘米(W/cm²)。本标准规定了超声辐射强度的测量方法和公布要求,包括使用探测器进行测量、测量时应保证系统处于稳定状态、公布时应注明测量条件等。

5. 超声辐射时间、超声辐射面积、超声辐射频率、超声辐射模式的测量和公布
本标准还规定了超声辐射时间、超声辐射面积、超声辐射频率、超声辐射模式的测量方法和公布要求,以全面评价超声外科手术系统的输出特性。

相关标准:
GB/T 16886.1-2011 医疗器械的基本规范 第1部分:一般要求
YY/T 0466.1-2009 医疗器械质量管理体系 规范 第1部分:总则
YY/T 0691-2008 超声外科手术系统
YY/T 0692-2008 超声外科手术系统的安全要求
YY/T 0693-2008 超声外科手术系统的性能要求