旋转式压片机是一种常用于制药工业中的医疗器械，用于将药物粉末压制成片状。本标准规定了旋转式压片机的技术要求、检验方法、标志、包装、运输和贮存，以确保其质量和安全性。

1. 技术要求
1.1 基本要求
旋转式压片机应符合国家相关法律法规的要求，具有良好的机械性能和稳定的工作性能，能够满足生产需要。

1.2 结构要求
旋转式压片机应具有合理的结构设计，易于操作和维护。其主要部件应采用耐磨、耐腐蚀、耐高温的材料制造，以确保其长期稳定运行。

1.3 性能要求
旋转式压片机应具有良好的压片性能，能够满足不同药物粉末的压片要求。其压片厚度、硬度、重量等指标应符合国家相关标准的要求。

2. 检验方法
2.1 外观检验
旋转式压片机应具有良好的外观质量，无明显的缺陷和损伤。外观检验应采用目测和手摸的方法进行。

2.2 机械性能检验
旋转式压片机的机械性能检验应包括运转试验、负载试验、噪声试验等。检验方法应符合国家相关标准的要求。

2.3 压片性能检验
旋转式压片机的压片性能检验应包括压片厚度、硬度、重量等指标的检测。检测方法应符合国家相关标准的要求。

3. 标志、包装、运输和贮存
3.1 标志
旋转式压片机应在外包装上标明产品名称、型号、生产厂家、生产日期、批号等信息。

3.2 包装
旋转式压片机应采用适当的包装材料进行包装，以确保其在运输和贮存过程中不受损坏。

3.3 运输
旋转式压片机在运输过程中应注意防潮、防震、防晒等，以确保其安全到达目的地。

3.4 贮存
旋转式压片机在贮存过程中应放置在干燥、通风、无腐蚀性气体的环境中，以确保其长期稳定运行。

相关标准
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