脑积水是指脑室内或脑膜下腔内的脑脊液过多，导致颅内压力增高的病症。脑积水分流术是治疗脑积水的一种有效方法，而脑积水分流器则是脑积水分流术中必不可少的器械之一。为了保证手术的安全和有效性，一次性使用无菌脑积水分流器及其附件的标准应运而生。

本标准适用于一次性使用无菌脑积水分流器及其附件的设计、制造、检验和使用。其中，脑积水分流器包括导管、阀门、连接管、注射器等组成部分。附件包括手术刀、注射针、注射器等。

本标准规定了一次性使用无菌脑积水分流器及其附件的技术要求，包括材料、结构、尺寸、性能等方面的要求。其中，材料应符合国家相关标准或行业标准的要求，结构应合理，尺寸应准确，性能应稳定可靠。此外，还规定了脑积水分流器及其附件的试验方法，包括外观检查、尺寸测量、连接性能、密封性能、耐压性能、生物相容性等方面的试验。

为了保证一次性使用无菌脑积水分流器及其附件的质量，本标准还规定了标志、包装、运输和贮存方面的要求。其中，标志应明确标识产品名称、型号、规格、生产厂家、生产日期、有效期等信息，包装应符合国家相关标准或行业标准的要求，运输和贮存应注意防潮、防晒、防震、防压等。

相关标准
GB/T 16886.1-2011 生物学评价医疗器械的第1部分：总则
YY/T 0466.1-2009 医疗器械质量管理体系 第1部分：规范
YY/T 0616-2018 医用一次性注射器
YY/T 0698-2017 医用一次性使用注射针
YY/T 0749-2017 医用一次性使用手术刀