YY/T 0684-2008
神经外科植入物 植入式神经刺激器的标识和包装
发布时间:2008-10-17 实施时间:2010-01-01
神经外科植入物植入式神经刺激器是一种用于治疗神经系统疾病的医疗器械。为了确保其安全、有效地使用,需要对其进行标识和包装。本标准规定了神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装要求。
1. 标识要求
1.1 产品标识
植入式神经刺激器应在产品上标明产品名称、型号、生产厂家名称和地址、生产日期、有效期限等信息。
1.2 包装标识
植入式神经刺激器的包装应在包装盒上标明产品名称、型号、生产厂家名称和地址、生产日期、有效期限等信息。
2. 包装要求
2.1 包装材料
植入式神经刺激器的包装材料应符合国家相关标准的要求,具有防潮、防震、防静电等性能。
2.2 包装方式
植入式神经刺激器的包装应采用密封包装,以防止产品受到污染和损坏。
2.3 包装说明书
植入式神经刺激器的包装应附有产品说明书,内容应包括产品的使用方法、注意事项、禁忌症等信息。
3. 标识和包装的质量控制
生产厂家应建立标识和包装的质量控制制度,对标识和包装进行质量控制,确保标识和包装的准确性和完整性。
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