YY 0132-1993
崩解仪
发布时间:1993-08-27 实施时间:1993-12-01


崩解仪是一种用于测定固体制剂在特定条件下的崩解时间的仪器。崩解时间是指固体制剂在特定条件下完全崩解所需的时间。崩解时间是药品质量控制和药品生产中的一个重要指标,可以反映出固体制剂的溶解性和生物利用度。

YY 0132-1993 崩解仪的技术要求包括以下几个方面:

1. 崩解仪的结构应该合理,能够满足试验要求。

2. 崩解仪的加热系统应该能够保持恒定的温度,且温度控制精度应该达到规定的要求。

3. 崩解仪的搅拌系统应该能够保持恒定的搅拌速度,且搅拌速度控制精度应该达到规定的要求。

4. 崩解仪的试验容器应该符合规定的要求,且容器的数量应该能够满足试验要求。

5. 崩解仪的计时系统应该准确可靠,且计时精度应该达到规定的要求。

YY 0132-1993 崩解仪的试验方法包括以下几个步骤:

1. 准备试验样品,按照规定的方法制备固体制剂样品。

2. 将试验样品放入试验容器中,加入适量的溶媒。

3. 将试验容器放入崩解仪中,开始试验。

4. 在规定的时间内,观察试验样品的崩解情况,记录崩解时间。

5. 根据记录的崩解时间,计算出试验样品的平均崩解时间。

YY 0132-1993 崩解仪的检验规则和标志包括以下几个方面:

1. 崩解仪应该符合规定的技术要求和试验方法。

2. 崩解仪应该经过检验合格,才能够投入使用。

3. 崩解仪应该在使用前进行校准,校准结果应该符合规定的要求。

4. 崩解仪应该在使用过程中进行定期检验和维护,以确保其正常运行。

YY 0132-1993 崩解仪的包装、运输和贮存包括以下几个方面:

1. 崩解仪应该采用适当的包装材料进行包装,以确保其在运输过程中不受损坏。

2. 崩解仪应该在运输过程中避免受到震动和碰撞。

3. 崩解仪应该在干燥、通风、无腐蚀性气体和无腐蚀性物质的环境中贮存。

4. 崩解仪应该避免受到高温、高湿和强光的影响。

相关标准
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