YY/T 0605.5-2007
外科植入物 金属材料 第5部分:锻造钴-铬-钨-镍合金
发布时间:2007-01-31 实施时间:2008-01-01


外科植入物是指用于替代或修复人体组织、器官或功能的医疗器械。金属材料是外科植入物的主要材料之一,其性能直接影响到植入物的安全性和有效性。锻造钴-铬-钨-镍合金是一种常用的金属材料,具有良好的生物相容性、耐腐蚀性和机械性能,被广泛应用于人工关节、牙科种植体、骨板、螺钉等外科植入物中。

本标准规定了锻造钴-铬-钨-镍合金的化学成分、物理性能、机械性能、生物相容性、表面质量、标志、包装、运输和贮存要求。其中,化学成分应符合标准要求,物理性能包括密度、热膨胀系数、热导率等指标,机械性能包括拉伸强度、屈服强度、延伸率等指标,生物相容性应符合相关标准要求,表面质量应无裂纹、气泡、夹杂等缺陷,标志应清晰可见,包装应符合运输和贮存要求。

本标准的实施可以保证锻造钴-铬-钨-镍合金的质量稳定,提高外科植入物的安全性和有效性,保障患者的健康。

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