外科植入物是指用于修复、替代或增强人体组织功能的医疗器械。金属骨针是外科植入物的一种，主要用于骨折固定和骨切断术后的骨愈合。本标准规定了金属骨针的材料和力学性能要求，以确保其安全可靠地应用于人体。

1. 材料要求
金属骨针的材料应符合以下要求：
（1）应为不锈钢或钛合金材料；
（2）应符合GB/T 16826-2008《医用不锈钢》或GB/T 13810-2007《医用钛及钛合金》的要求；
（3）应具有良好的生物相容性和耐腐蚀性。

2. 力学性能要求
金属骨针的力学性能应符合以下要求：
（1）拉伸强度：不小于800MPa；
（2）屈服强度：不小于500MPa；
（3）伸长率：不小于10%；
（4）弯曲强度：不小于1200MPa；
（5）硬度：不小于HRC 35。

3. 检验方法
金属骨针的检验方法应符合以下要求：
（1）材料检验：应按照GB/T 16826-2008或GB/T 13810-2007的要求进行；
（2）力学性能检验：应按照GB/T 16826-2008或GB/T 13810-2007的要求进行；
（3）外观检验：应检查金属骨针表面是否有明显的缺陷、氧化、锈蚀等；
（4）尺寸检验：应检查金属骨针的长度、直径、弯曲度等尺寸是否符合要求。

4. 标志、包装、运输和贮存
金属骨针应在产品上标明以下信息：
（1）生产厂家名称、地址和联系方式；
（2）产品名称、型号和规格；
（3）生产批号和生产日期；
（4）材料和力学性能指标。

金属骨针应采用无菌包装，并在包装上标明以下信息：
（1）产品名称、型号和规格；
（2）生产厂家名称、地址和联系方式；
（3）生产批号和生产日期；
（4）灭菌方法和灭菌日期。

金属骨针在运输和贮存过程中应注意防潮、防震、防腐蚀和防污染。

相关标准
YY/T 0345.2-2011 外科植入物 金属骨针 第2部分：生产质量控制
YY/T 0345.3-2011 外科植入物 金属骨针 第3部分：包装、运输和贮存
YY/T 0345.4-2011 外科植入物 金属骨针 第4部分：使用说明
YY/T 0345.5-2011 外科植入物 金属骨针 第5部分：临床试验指南
YY/T 0345.6-2011 外科植入物 金属骨针 第6部分：标志和标签