分粒型粉碎机是一种医疗器械，用于将药物等物质粉碎成粉末状，以便于口服或注射。本标准规定了分粒型粉碎机的各项要求和试验方法，以确保其安全可靠、使用方便。

1. 术语和定义
本标准中使用的术语和定义如下：
1.1 分粒型粉碎机：用于将药物等物质粉碎成粉末状的医疗器械。
1.2 粉碎室：分粒型粉碎机内用于粉碎物质的空间。
1.3 粉碎器：分粒型粉碎机内用于粉碎物质的部件。
1.4 分粒器：分粒型粉碎机内用于分离粉末的部件。
1.5 电源：分粒型粉碎机所需的电力来源。
1.6 额定电压：分粒型粉碎机所需的电压。
1.7 额定功率：分粒型粉碎机的额定功率。
1.8 额定频率：分粒型粉碎机所需的电源频率。
1.9 额定转速：分粒型粉碎机的额定转速。
1.10 额定时间：分粒型粉碎机的额定工作时间。
1.11 额定负载：分粒型粉碎机的额定负载。

2. 分类
分粒型粉碎机按照其结构和用途可分为以下几类：
2.1 手动型分粒型粉碎机：手动操作，适用于小批量药物粉碎。
2.2 电动型分粒型粉碎机：电动操作，适用于大批量药物粉碎。
2.3 振动型分粒型粉碎机：通过振动实现粉碎和分离，适用于一些特殊的药物粉碎。

3. 要求
分粒型粉碎机应符合以下要求：
3.1 结构合理，操作方便，易于清洗和维护。
3.2 粉碎室应具有良好的密封性能，防止粉末外泄。
3.3 粉碎器应具有良好的耐磨性和耐腐蚀性。
3.4 分粒器应具有良好的分离效果，防止粉末混合。
3.5 电源应符合国家标准，电线应具有良好的绝缘性能。
3.6 分粒型粉碎机应具有过载保护功能，防止因负载过大而损坏设备。
3.7 分粒型粉碎机应具有过热保护功能，防止因长时间工作而导致设备过热。

4. 试验方法
4.1 外观检查：检查分粒型粉碎机的外观是否完好，有无变形、裂纹等缺陷。
4.2 电气性能检查：检查分粒型粉碎机的电气性能是否符合要求。
4.3 功能性能检查：检查分粒型粉碎机的粉碎和分离功能是否正常。
4.4 耐久性能检查：检查分粒型粉碎机的耐久性能是否符合要求。
4.5 安全性能检查：检查分粒型粉碎机的安全性能是否符合要求。

5. 检验规则
5.1 分粒型粉碎机应在出厂前进行检验，检验合格后方可出厂。
5.2 分粒型粉碎机应定期进行检验，以确保其安全可靠、使用方便。

6. 标志
6.1 分粒型粉碎机应在显著位置标明产品名称、型号、生产厂家、生产日期等信息。
6.2 分粒型粉碎机应在显著位置标明额定电压、额定功率、额定频率、额定转速、额定时间、额定负载等信息。

7. 包装、运输和贮存
7.1 分粒型粉碎机应采用适当的包装材料进行包装，以确保其在运输过程中不受损坏。
7.2 分粒型粉碎机应在干燥、通风、无腐蚀性气体的环境中贮存，以确保其长期保存。

相关标准
GB/T 191-2008 包装通用术语
GB/T 2828.1-2012 采样检验程序及表格第1部分：按比例抽样检验程序
GB/T 2829-2002 采样检验程序及表格第2部分：计数抽样检验程序
GB/T 13306-2011 型号命名方法
YY/T 0316-2016 医用电动工具