YY/T 0454-2008
无菌塑柄手术刀
发布时间:2008-10-17 实施时间:2010-01-01
无菌塑柄手术刀是医疗器械中常用的一种手术刀,其主要特点是手柄采用塑料材料制成,具有良好的防滑性和手感。为了保证手术刀的质量和安全性,YY/T 0454-2008 对无菌塑柄手术刀进行了规范化制定。
该标准首先对无菌塑柄手术刀进行了分类,分为一次性使用和可重复使用两种。对于一次性使用的手术刀,要求其不能重复使用,而可重复使用的手术刀则需要经过清洗、消毒等处理后方可再次使用。
在要求方面,该标准规定了无菌塑柄手术刀的外观、尺寸、材料、性能等方面的要求。其中,外观要求手术刀无明显缺陷,尺寸要求符合规定的标准,材料要求符合医疗器械材料的相关标准,性能要求手术刀具有良好的切割性能和防滑性能。
在试验方法方面,该标准规定了无菌塑柄手术刀的试验方法,包括外观检查、尺寸测量、材料检验、性能检验等方面的内容。通过试验方法的规定,可以对手术刀的质量进行检测和评估。
在标志、包装、运输和贮存方面,该标准也进行了规定。手术刀应当标注相关的标志,包装应当符合相关的标准,运输和贮存应当符合相关的要求,以保证手术刀在使用前的质量和安全性。
相关标准
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YY/T 0472-2016 医用手术刀柄
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YY/T 0474-2016 医用手术刀片和手术刀柄组合件的包装、运输和贮存