YY 1024-2013
输卵管提取钩
发布时间:2013-10-21 实施时间:2014-10-01


输卵管提取钩是一种用于输卵管提取手术的医疗器械,主要用于女性不孕症的治疗。YY 1024-2013 输卵管提取钩标准规定了输卵管提取钩的技术要求、安全性能和质量控制要求,以确保其在使用过程中的安全性和有效性。

技术要求方面,该标准规定了输卵管提取钩的结构、尺寸、材料、表面处理、外观质量、标志和包装等方面的要求。其中,输卵管提取钩的材料应符合国家相关标准,表面处理应符合医疗器械表面处理的相关要求,外观质量应符合国家相关标准。

安全性能方面,该标准规定了输卵管提取钩的生物相容性、力学性能、耐久性、稳定性、无菌性和毒性等方面的要求。其中,输卵管提取钩应具有良好的生物相容性,能够承受正常使用条件下的力学负荷,具有足够的耐久性和稳定性,应经过无菌处理,不得有毒性反应。

质量控制方面,该标准规定了输卵管提取钩的生产、检验和质量控制要求。其中,生产企业应具有相应的生产许可证和质量管理体系,对输卵管提取钩进行全面的检验和测试,确保其符合标准要求。

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