泪囊牵开器是一种医疗器械，用于眼科手术中牵开泪囊，以便于进行手术。本标准规定了泪囊牵开器的使用要求、技术要求、试验方法、标志、标签、使用说明书等。

一、使用要求
1. 泪囊牵开器应由专业人员操作，严格按照使用说明书操作。
2. 使用前应检查泪囊牵开器的外观，如有损坏或变形应立即更换。
3. 使用时应注意卫生，避免交叉感染。
4. 使用后应及时清洗、消毒、包装，妥善保存。

二、技术要求
1. 泪囊牵开器应具有良好的牵开性能，能够稳定地固定泪囊。
2. 泪囊牵开器应具有良好的耐腐蚀性能，能够耐受消毒剂的消毒。
3. 泪囊牵开器应具有良好的生物相容性，不应对人体产生不良反应。
4. 泪囊牵开器应具有良好的机械强度，不应在使用过程中发生断裂或变形。

三、试验方法
1. 牵开性能试验：将泪囊牵开器放置在模拟眼球上，进行牵开试验，检测其牵开性能。
2. 耐腐蚀性试验：将泪囊牵开器放置在消毒剂中，进行消毒试验，检测其耐腐蚀性能。
3. 生物相容性试验：将泪囊牵开器放置在动物体内，观察其对动物组织的影响。
4. 机械强度试验：对泪囊牵开器进行拉伸试验、弯曲试验等，检测其机械强度。

四、标志、标签、使用说明书
1. 泪囊牵开器应在外包装上标注产品名称、型号、生产厂家、生产日期、有效期等信息。
2. 泪囊牵开器应在产品上标注产品名称、型号、生产厂家等信息。
3. 泪囊牵开器应附有使用说明书，内容应包括产品的使用方法、注意事项、清洗消毒方法等。

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