自测体外监测系统是一种用于监测口服抗凝药治疗的设备，可以帮助患者自行监测血液凝固状态，从而调整药物剂量，达到更好的治疗效果。该类产品的质量和安全性能对患者的健康至关重要，因此需要制定相应的标准来规范其生产和使用。

YY/T 0690-2008标准主要包括以下方面的要求：

1. 性能要求：自测体外监测系统应具有准确、可靠、稳定的性能，能够准确测量血液凝固状态，并能够在不同的环境条件下正常工作。

2. 安全性要求：自测体外监测系统应符合国家相关法律法规的要求，不得对人体造成危害。同时，产品应具有防水、防尘、防震等功能，以确保在使用过程中不会受到外界环境的影响。

3. 可靠性要求：自测体外监测系统应具有长期稳定的性能，能够在正常使用条件下保持一定的准确度和精度。同时，产品应具有良好的耐用性和可靠性，能够在长期使用过程中保持稳定的性能。

4. 使用说明书要求：自测体外监测系统的使用说明书应清晰明了，包括产品的使用方法、注意事项、维护保养等内容，以便用户正确使用产品。

5. 标签和包装要求：自测体外监测系统的标签和包装应符合国家相关法律法规的要求，能够清晰地标明产品的名称、型号、生产厂家、生产日期、有效期等信息，以便用户正确识别和使用产品。

相关标准
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YY/T 0466.1-2009 医疗器械包装 第1部分：一般要求
YY/T 0615-2017 医疗器械使用说明书编制规范
YY/T 0691-2008 临床实验室测试和体外医疗器械 口服抗凝药治疗自测体外监测系统的试验方法

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