牙用充填器是一种用于修复牙齿缺损的口腔医疗器械。本标准适用于口腔医疗器械中的牙用充填器。

本标准对牙用充填器进行了分类，分为直接充填材料和间接充填材料。直接充填材料是指在口腔内直接使用的充填材料，间接充填材料是指在口腔外制备后再使用的充填材料。

本标准对牙用充填器的技术要求进行了详细规定，包括材料的成分、物理性能、化学性能、生物相容性等方面。其中，物理性能包括材料的强度、硬度、粘度、流动性等指标；化学性能包括材料的稳定性、溶解度、吸水性等指标；生物相容性包括材料的细胞毒性、皮肤刺激性、过敏性等指标。

本标准还对牙用充填器的试验方法进行了规定，包括材料的物理性能试验、化学性能试验、生物相容性试验等方面。其中，物理性能试验包括弯曲强度试验、压缩强度试验、硬度试验等；化学性能试验包括稳定性试验、溶解度试验、吸水性试验等；生物相容性试验包括细胞毒性试验、皮肤刺激性试验、过敏性试验等。

本标准还对牙用充填器的标志、包装、运输和贮存进行了规定。其中，标志应包括产品名称、型号、生产厂家名称、生产日期、有效期等信息；包装应符合相关法律法规的要求，保证产品在运输和贮存过程中不受损坏；运输和贮存应符合相关法律法规的要求，保证产品的质量不受影响。

相关标准
GB/T 1962.1-2001 牙科材料试验方法 第1部分：通用试验方法

GB/T 1962.2-2001 牙科材料试验方法 第2部分：充填材料试验方法

GB/T 1962.3-2001 牙科材料试验方法 第3部分：固定修复材料试验方法

GB/T 1962.4-2001 牙科材料试验方法 第4部分：可移动修复材料试验方法

GB/T 1962.5-2001 牙科材料试验方法 第5部分：正畸材料试验方法