YY 0286.1-2007
专用输液器 第1部分:一次性使用精密过滤输液器
发布时间:2007-08-14 实施时间:2008-04-01
一次性使用精密过滤输液器是一种专用输液器,用于输注各种液体药物,具有精密过滤功能,能够有效过滤微小颗粒和微生物,保证输液的安全性和有效性。
本标准规定了一次性使用精密过滤输液器的分类、要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存等方面的内容。
一次性使用精密过滤输液器分为两类:A类和B类。A类输液器适用于输注无菌液体药物,B类输液器适用于输注含微生物的液体药物。
本标准要求一次性使用精密过滤输液器应具有以下性能:
1.输液器的过滤器应具有良好的过滤效果,能够有效过滤微小颗粒和微生物。
2.输液器的连接部分应具有良好的密封性能,避免漏液和污染。
3.输液器的材料应符合医用材料的要求,无毒、无菌、无致敏性和无刺激性。
4.输液器的标志应清晰、醒目,包括生产厂家、生产日期、有效期等信息。
5.输液器的包装应符合医疗器械包装的要求,保证输液器在运输和贮存过程中不受损坏和污染。
本标准还规定了一次性使用精密过滤输液器的试验方法,包括外观检查、连接性能、过滤效果、毒理学试验等方面的试验。
此外,本标准还规定了一次性使用精密过滤输液器的标志、包装、运输和贮存等方面的要求。
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