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心电监护仪是一种用于监测心电信号的医疗设备,它通过电缆和导联线将心电信号传输到监护仪上进行分析和显示。因此,心电监护仪电缆和导联线的质量和性能对于心电监护仪的准确性和可靠性至关重要。YY 0828-2011《心电监护仪电缆和导联线》是我国针对心电监护仪电缆和导联线制定的标准,下面将对该标准进行介绍。
1. 技术要求
YY 0828-2011标准规定了心电监护仪电缆和导联线的技术要求,包括导联线的长度、导联线的材料、导联线的颜色、导联线的接头、导联线的阻抗等。其中,导联线的长度应符合实际使用需要,导联线的材料应具有良好的导电性和耐久性,导联线的颜色应符合国际标准,导联线的接头应具有良好的接触性和稳定性,导联线的阻抗应符合国际标准。
2. 试验方法
YY 0828-2011标准规定了心电监护仪电缆和导联线的试验方法,包括导联线的外观检查、导联线的电气性能检查、导联线的机械性能检查等。其中,导联线的外观检查应包括导联线的长度、颜色、接头等方面的检查,导联线的电气性能检查应包括导联线的阻抗、漏电流等方面的检查,导联线的机械性能检查应包括导联线的拉伸强度、弯曲强度等方面的检查。
3. 标志、包装、运输和贮存
YY 0828-2011标准规定了心电监护仪电缆和导联线的标志、包装、运输和贮存要求。其中,导联线应标明生产厂家、型号、规格、生产日期等信息,导联线应采用适当的包装材料进行包装,导联线在运输和贮存过程中应避免受潮、受热、受压等情况。
相关标准:
GB/T 14710-2009 心电图机
GB/T 10125-1997 医用电气设备的电磁兼容性要求和试验方法
YY/T 0316-2016 医用电气设备的安全性通用要求
YY/T 0698-2008 医用电气设备的基本安全和基本性能的标记、警告和使用说明
YY/T 0618-2011 医用电气设备的基本安全和基本性能的一般要求