医疗保健产品是指用于医疗、预防、诊断、治疗或缓解疾病的器械、用品、材料、药品、生物制品等。在医疗保健产品的生产过程中，无菌加工是非常重要的一环，其目的是消除或杀灭产品中的微生物，以确保产品的无菌状态。

冻干法是一种常用的无菌加工方法，其基本原理是将产品在低温下冷冻，然后在真空条件下将水分从产品中去除，最后在高温下进行灭菌处理。冻干法无菌加工具有以下优点：能够保持产品的活性成分；能够延长产品的保质期；能够减少产品的重量和体积，方便运输和储存。

本标准规定了医疗保健产品冻干法无菌加工的要求和试验方法，包括以下内容：

1. 适用范围：本标准适用于医疗保健产品的冻干法无菌加工。

2. 术语和定义：本标准列出了与冻干法无菌加工相关的术语和定义。

3. 要求：本标准规定了医疗保健产品冻干法无菌加工的要求，包括产品的选择、冻干工艺、灭菌方法、灭菌效果等。

4. 试验方法：本标准规定了医疗保健产品冻干法无菌加工的试验方法，包括灭菌效果试验、生物指示器试验、无菌性试验等。

5. 标志、包装、运输和储存：本标准规定了医疗保健产品冻干法无菌加工后的标志、包装、运输和储存要求。

相关标准
YY/T 0567.1-2011 医疗保健产品的无菌加工 第1部分：总则
YY/T 0567.2-2011 医疗保健产品的无菌加工 第2部分：热灭菌法
YY/T 0567.4-2011 医疗保健产品的无菌加工 第4部分：辐射灭菌法
YY/T 0567.5-2011 医疗保健产品的无菌加工 第5部分：化学灭菌法
YY/T 0691-2008 医疗器械包装材料和包装件的无菌性验证