无菌医疗器械包装是指用于包装无菌医疗器械的包装材料和包装容器。无菌医疗器械包装的质量直接关系到医疗器械的质量和安全性，因此需要进行各种试验以保证其质量。

本标准规定了约束板内部气压法软包装密封胀破试验的方法。该试验方法适用于无菌医疗器械包装中软包装的密封胀破试验。该试验方法可以评估包装的密封性能，以确保包装在运输和储存过程中不会泄漏或破裂。

试验前，需要准备好试验设备和试验样品。试验设备包括约束板、气源、压力表、压力调节器等。试验样品应符合相关标准的要求，并在试验前进行预处理。

试验时，将试验样品放置在约束板上，并将约束板放入密闭的试验室中。通过气源向约束板内部注入气体，使其内部压力逐渐升高。当压力达到一定值时，记录下此时的压力值，并继续注入气体，直到包装破裂或气压达到一定值时停止试验。记录下包装破裂时的压力值或气压达到一定值时的时间。

根据试验结果，可以评估包装的密封性能。如果包装在试验过程中未破裂且气压达到一定值时未出现泄漏，则说明包装的密封性能良好。如果包装在试验过程中破裂或气压未达到一定值时出现泄漏，则说明包装的密封性能不足，需要进行改进。

相关标准
- YY/T 0681.1-2008 无菌医疗器械包装通用要求
- YY/T 0681.2-2008 无菌医疗器械包装热封性能试验方法
- YY/T 0681.3-2008 无菌医疗器械包装抗撕裂性能试验方法
- YY/T 0681.4-2008 无菌医疗器械包装抗冲击性能试验方法
- YY/T 0681.5-2008 无菌医疗器械包装抗穿刺性能试验方法