YY/T 0473-2004
外科植入物 聚交酯共聚物和共混物体外降解试验
发布时间:2004-03-23 实施时间:2005-01-01
外科植入物是指用于替代或修复人体组织、器官或器件的材料,其材料应具有良好的生物相容性和生物降解性。聚交酯共聚物和共混物是外科植入物中常用的材料之一,其体外降解性能是评价其在体内降解的能力的重要指标之一。
本标准主要包括以下内容:
1. 试验目的和范围:本标准的试验目的是评价聚交酯共聚物和共混物的体外降解性能,以此为基础评价其在体内降解的能力。
2. 试验原理:本标准采用体外降解试验的方法,通过测定试样在一定条件下的降解速率和降解程度,评价其体外降解性能。
3. 试验方法:本标准规定了聚交酯共聚物和共混物体外降解试验的具体方法,包括试样的制备、试验条件、试验过程、试验结果的处理等。
4. 试验结果的表达:本标准规定了试验结果的表达方法,包括试样的降解速率、降解程度等指标。
5. 试验报告:本标准要求试验报告应包括试验目的、试验方法、试验结果、试验结论等内容。
本标准的实施可以有效评价聚交酯共聚物和共混物的体外降解性能,为其在外科植入物中的应用提供科学依据。
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