YY 0147-1993
药用辅料 亮蓝
发布时间:1993-11-29 实施时间:1994-05-01
药用辅料是指在制药过程中,用于改善药品质量、稳定性、制剂工艺和药效的辅助性物质。亮蓝是一种常用的药用辅料,主要用于制备胶囊、片剂、颗粒剂等制剂中的着色剂。YY 0147-1993标准规定了亮蓝的质量要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存等方面的内容。
1. 质量要求
亮蓝的外观应为深蓝色粉末,无异味。其色度应符合标准规定,杂质应符合标准规定,水分含量不得超过15%。
2. 试验方法
亮蓝的试验方法包括外观检查、色度测定、杂质检查、水分测定等。
3. 检验规则
亮蓝的检验规则包括抽样、检验方法、判定原则等。
4. 标志、包装、运输和贮存
亮蓝应在包装上标明产品名称、规格、批号、生产日期、有效期等信息。包装应符合标准规定,运输和贮存应注意防潮、防晒、防火、防爆等。
相关标准
YY 0148-1993 药用辅料 洋红
YY 0149-1993 药用辅料 洋青
YY 0150-1993 药用辅料 洋紫
YY 0151-1993 药用辅料 洋绿
YY 0152-1993 药用辅料 洋黄