YY/T 0698.1-2011
最终灭菌医疗器械包装材料 第1部分:吸塑包装共挤塑料膜 要求和试验方法
发布时间:2011-12-31 实施时间:2013-06-01


医疗器械包装材料是保障医疗器械质量和安全的重要环节,而吸塑包装共挤塑料膜是医疗器械包装材料中的一种常见材料。YY/T 0698.1-2011标准规定了吸塑包装共挤塑料膜的要求和试验方法,以确保医疗器械包装材料的质量和安全性。

该标准首先规定了吸塑包装共挤塑料膜的材料要求。吸塑包装共挤塑料膜应该由聚乙烯、聚丙烯等材料共挤而成,且应该符合相关的国家标准。其次,该标准规定了吸塑包装共挤塑料膜的结构要求。吸塑包装共挤塑料膜应该具有一定的厚度和强度,以保证其在包装过程中不会破裂或变形。此外,吸塑包装共挤塑料膜还应该具有一定的透明度和光泽度,以便于医疗器械的观察和识别。

除了材料和结构要求,该标准还规定了吸塑包装共挤塑料膜的性能要求。吸塑包装共挤塑料膜应该具有一定的耐热性、耐湿性、耐氧化性和耐辐射性,以确保医疗器械在包装过程中不会受到污染或损坏。此外,吸塑包装共挤塑料膜还应该具有一定的气密性和水密性,以防止包装中的医疗器械受到外界的污染或损坏。

为了确保吸塑包装共挤塑料膜的质量和安全性,该标准还规定了吸塑包装共挤塑料膜的试验方法。试验方法包括外观检查、厚度测量、拉伸性能测试、热封强度测试、气密性测试、水密性测试、耐热性测试、耐湿性测试、耐氧化性测试和耐辐射性测试等。这些试验方法可以全面地评估吸塑包装共挤塑料膜的质量和性能,以确保医疗器械包装材料的质量和安全性。

除了上述要求和试验方法,该标准还规定了吸塑包装共挤塑料膜的标志、包装、运输和储存等方面的要求。这些要求可以帮助生产厂家和使用单位更好地管理和使用医疗器械包装材料,以确保医疗器械的质量和安全性。

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