激光治疗设备是一种新型的医疗器械，它利用激光的特殊性质，对人体进行治疗。半导体激光光动力治疗机是激光治疗设备的一种，它采用半导体激光器作为光源，通过光动力学原理，对人体进行治疗。YY 0845-2011 激光治疗设备 半导体激光光动力治疗机是中国医疗器械行业标准，它规定了半导体激光光动力治疗机的技术要求、性能指标、安全要求、试验方法、标志、标签、使用说明书等内容。

该标准规定了半导体激光光动力治疗机的技术要求，包括光源、光导系统、治疗头、控制系统等方面。其中，光源要求采用半导体激光器，波长范围为630nm~980nm，输出功率不小于5W。光导系统要求光纤的损耗不大于10%，治疗头要求具有良好的光学性能和热学性能，能够满足不同治疗部位的需求。控制系统要求具有良好的稳定性和可靠性，能够实现治疗参数的调节和监控。

该标准还规定了半导体激光光动力治疗机的性能指标，包括输出功率、波长、光斑直径、光斑均匀性、光斑深度、光斑形状等方面。其中，输出功率要求不小于5W，波长范围为630nm~980nm，光斑直径要求不小于5mm，光斑均匀性要求不小于80%，光斑深度要求不小于5mm，光斑形状要求为圆形或椭圆形。

该标准还规定了半导体激光光动力治疗机的安全要求，包括电气安全、机械安全、辐射安全等方面。其中，电气安全要求符合GB 9706.1的规定，机械安全要求符合GB 9706.15的规定，辐射安全要求符合GB 7247.1的规定。

该标准还规定了半导体激光光动力治疗机的试验方法，包括光学性能试验、热学性能试验、电气安全试验、机械安全试验、辐射安全试验等方面。其中，光学性能试验包括光斑直径、光斑均匀性、光斑深度、光斑形状等试验，热学性能试验包括治疗头温升试验、治疗头冷却试验等试验，电气安全试验包括绝缘电阻试验、接地电阻试验等试验，机械安全试验包括机械强度试验、机械稳定性试验等试验，辐射安全试验包括辐射功率密度试验、辐射波长试验等试验。

该标准还规定了半导体激光光动力治疗机的标志、标签、使用说明书等内容。其中，标志和标签要求符合GB 191的规定，使用说明书要求包括产品名称、型号、技术参数、使用方法、注意事项等内容。

相关标准
YY 0469-2011 医用器械质量管理体系
YY/T 0316-2016 医用激光设备
YY/T 0691-2008 医用激光设备标志、标签和使用说明书
YY/T 0692-2008 医用激光设备安全要求和试验方法
YY/T 0693-2008 医用激光设备性能指标和测试方法