YY/T 0591-2011
骨接合植入物 金属带锁髓内钉
发布时间:2011-12-31 实施时间:2013-06-01
骨折是常见的外伤,骨折治疗需要使用骨接合植入物。金属带锁髓内钉是一种常用的骨接合植入物,它可以通过内固定的方式将骨折部位固定,促进骨折愈合。YY/T 0591-2011 骨接合植入物 金属带锁髓内钉是对这种医疗器械的技术要求进行规范的标准。
该标准主要包括以下内容:
1. 术语和定义:对于本标准中使用的术语和定义进行了明确的解释,以便于标准的理解和应用。
2. 材料:规定了金属带锁髓内钉所使用的材料应符合的要求,包括化学成分、力学性能、表面处理等方面。
3. 结构:规定了金属带锁髓内钉的结构要求,包括长度、直径、锁定方式、锁定力等方面。
4. 技术要求:对金属带锁髓内钉的制造工艺、表面处理、检验等方面进行了详细的规定。
5. 试验方法:规定了金属带锁髓内钉的试验方法,包括力学性能、耐腐蚀性能、生物相容性等方面的试验。
6. 标志、包装、运输和贮存:对金属带锁髓内钉的标志、包装、运输和贮存进行了规定,以确保产品的质量和安全性。
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