YY 0503-2005
环氧乙烷灭菌器
发布时间:2005-04-06 实施时间:2006-04-01
环氧乙烷灭菌器是一种常用的医疗器械灭菌设备,主要用于灭菌医疗器械、药品、食品等物品。YY 0503-2005 环氧乙烷灭菌器是我国对该设备的技术要求进行规范的标准。
该标准规定了环氧乙烷灭菌器的技术要求,包括设备的结构、材料、工作原理、灭菌效果等方面的要求。其中,设备的结构应符合人体工程学原理,易于操作和维护;材料应符合国家相关标准,具有耐腐蚀、耐高温、耐压等特性;工作原理应稳定可靠,能够保证灭菌效果。
此外,该标准还规定了环氧乙烷灭菌器的试验方法,包括设备的性能试验、安全试验、环境试验等方面的试验。试验结果应符合国家相关标准和要求。
标准还规定了环氧乙烷灭菌器的标志、包装、运输和贮存要求。设备应标明产品名称、型号、生产厂家、生产日期等信息;包装应符合国家相关标准,能够保护设备免受损坏;运输和贮存应符合设备的要求,避免设备受到振动、碰撞等影响。
综上所述,YY 0503-2005 环氧乙烷灭菌器是我国对该设备的技术要求进行规范的标准,对于保障医疗器械灭菌的质量和安全具有重要意义。
相关标准
YY/T 0691-2008 医疗器械灭菌包装材料
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