YY/T 0158-2013
压力蒸汽灭菌设备用密封垫圈
发布时间:2013-10-21 实施时间:2014-10-01


密封垫圈是压力蒸汽灭菌设备中的重要组成部分,用于保证设备的密封性能,防止蒸汽泄漏。YY/T 0158-2013标准规定了压力蒸汽灭菌设备用密封垫圈的分类、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存,以确保医疗器械的安全性和有效性。

该标准将密封垫圈分为硅橡胶密封垫圈和氟橡胶密封垫圈两种类型。硅橡胶密封垫圈适用于蒸汽灭菌设备的常规工作条件,而氟橡胶密封垫圈适用于高温高压条件下的蒸汽灭菌设备。

标准要求密封垫圈应具有良好的耐热性、耐压性、耐腐蚀性和耐老化性能。在试验方法方面,标准规定了密封垫圈的外观检查、尺寸测量、硬度测试、拉伸性能测试、压缩永久变形测试、耐热性测试、耐压性测试、耐腐蚀性测试和耐老化性测试等多项试验。

在检验规则方面,标准规定了密封垫圈的检验方法和检验结果的判定标准。标志方面,标准规定了密封垫圈应标注生产厂家名称、型号规格、生产日期和批号等信息。包装、运输和贮存方面,标准规定了密封垫圈应采用防潮、防尘、防震、防压变形的包装方式,并应存放在干燥、通风、无腐蚀性气体的环境中。

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