YY/T 1192-2011
人绒毛膜促性腺激素(HCG)定量测定试剂盒 (化学发光免疫分析法)
发布时间:2011-12-31 实施时间:2013-06-01


人绒毛膜促性腺激素(HCG)是一种由合体细胞分泌的糖蛋白激素,它在妊娠早期起着重要的作用。HCG的浓度可以用于妊娠的诊断和监测。YY/T 1192-2011标准规定了一种化学发光免疫分析法的试剂盒,用于测定人体血清、血浆或尿液中HCG的浓度。

该标准规定了试剂盒的性能要求,包括灵敏度、特异性、准确性、精密度、线性范围、干扰物等指标。试剂盒的组成包括试剂盒、标准品、质控品、样品处理试剂等。试剂盒的使用方法包括样品的处理、试剂的配制、试剂的加入、反应的进行、结果的读取等步骤。试剂盒的质量控制包括内部质量控制和外部质量控制。试剂盒的包装、标志和说明书也有详细的规定。

该标准的实施可以保证试剂盒的质量和性能,提高HCG浓度测定的准确性和精密度,为临床诊断和治疗提供可靠的依据。

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