医疗器械软件是指应用于医疗器械中的软件，其质量和安全性直接关系到患者的生命健康。因此，医疗器械软件的开发必须遵循一定的质量管理标准，以确保软件的质量和安全性。YY/T 0664-2008 医疗器械软件 软件生存周期过程就是这样一项标准。

该标准规定了医疗器械软件生存周期的各个阶段的过程要求，包括需求分析、设计、编码、测试、维护等。具体来说，该标准要求：

1. 需求分析阶段：要求开发人员对医疗器械软件的需求进行详细的分析和描述，确保软件的功能和性能符合患者的需求和要求。

2. 设计阶段：要求开发人员根据需求分析的结果，进行软件的设计，包括软件的结构、模块、接口等，确保软件的可靠性和可维护性。

3. 编码阶段：要求开发人员按照设计要求进行编码，确保软件的正确性和稳定性。

4. 测试阶段：要求开发人员对软件进行全面的测试，包括功能测试、性能测试、安全测试等，确保软件的质量和安全性。

5. 维护阶段：要求开发人员对软件进行及时的维护和更新，确保软件的稳定性和可靠性。

除了以上的过程要求，该标准还规定了软件开发过程中的质量管理要求，包括质量计划、质量控制、质量保证等。同时，该标准还要求开发人员对软件进行文档化管理，包括需求文档、设计文档、测试文档等，以便于软件的维护和更新。

总之，YY/T 0664-2008 医疗器械软件 软件生存周期过程是一项非常重要的标准，它规定了医疗器械软件开发的过程要求和质量管理要求，确保软件的质量和安全性，保障患者的生命健康。

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