YY 0146-1993
药用辅料 苋茶红
发布时间:1993-11-29 实施时间:1994-05-01
苋茶红是一种常用的药用辅料,主要用于制备口服液、胶囊、片剂等药品。本标准对苋茶红的质量要求进行了详细的规定,以确保其在药品制备中的安全性和有效性。
一、要求
1. 外观:苋茶红应为红色至深红色的粉末状或颗粒状。
2. 水分:不超过10%。
3. 溶解度:应在水中易溶解,不得有沉淀。
4. 挥发性有机物:不得超过0.5%。
5. 残留溶剂:不得超过0.5%。
6. 重金属:铅、砷、汞、镉的含量应符合国家标准。
二、试验方法
1. 外观:用肉眼观察。
2. 水分:按照国家标准进行测定。
3. 溶解度:取适量苋茶红加入水中,搅拌均匀,观察是否有沉淀。
4. 挥发性有机物:按照国家标准进行测定。
5. 残留溶剂:按照国家标准进行测定。
6. 重金属:按照国家标准进行测定。
三、检验规则
苋茶红应按照本标准进行检验,合格后方可使用。每批次产品应进行全面检验,不合格品应及时处理。
四、标志、包装、运输和贮存
1. 标志:每包苋茶红应标明生产厂家、生产日期、批号、规格、贮存条件等信息。
2. 包装:苋茶红应采用无毒、无污染的包装材料进行包装,每包净重不得超过25kg。
3. 运输:苋茶红应采用无毒、无污染的运输工具进行运输,运输过程中应避免受潮、受热、受阳光直射等。
4. 贮存:苋茶红应存放在阴凉、干燥、通风、无异味的库房中,避免受潮、受热、受阳光直射等。
相关标准
GB/T 5009.12-2017 食品中水分的测定
GB/T 5009.60-2003 食品中残留溶剂的测定
GB/T 5009.74-2003 食品中重金属的测定
YY/T 0145-1993 药用辅料 红花
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