YY/T 0681.2-2010
无菌医疗器械包装试验方法 第2部分:软性屏障材料的密封强度
发布时间:2010-12-27 实施时间:2012-06-01
无菌医疗器械包装是保障医疗器械无菌性的重要手段之一。而软性屏障材料是无菌医疗器械包装中常用的材料之一,其密封性能直接影响着包装的无菌性能。因此,评估软性屏障材料的密封性能是非常重要的。
YY/T 0681.2-2010《无菌医疗器械包装试验方法 第2部分:软性屏障材料的密封强度》是为了评估软性屏障材料的密封性能而制定的标准。该标准适用于医疗器械包装材料的密封性能评估,包括热封、冷封和粘合密封等方法。
该标准规定了试验方法、设备、样品制备、试验条件和结果评价等内容。其中,试验方法包括热封试验、冷封试验和粘合密封试验。设备包括热封机、冷封机和粘合机等。样品制备要求样品应符合相关标准的要求,并在试验前进行适当的处理。试验条件包括温度、压力、时间等参数的设定。结果评价包括密封强度的计算和评价标准的确定等。
该标准的实施可以有效地评估软性屏障材料的密封性能,为医疗器械包装的设计和生产提供参考依据。同时,该标准的实施也可以促进医疗器械包装行业的规范化发展。
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