：
蒸汽渗透测试是医疗器械灭菌过程中的一种重要测试方法，用于检测灭菌器的灭菌效果。过程挑战装置和指示物系统是蒸汽渗透测试中必不可少的两个组成部分，它们的设计、制造、使用和维护对测试结果的准确性和可靠性有着至关重要的影响。YY/T 0883-2013 标准规定了蒸汽渗透测试用过程挑战装置及指示物系统的技术要求，以确保测试结果的准确性和可靠性。

过程挑战装置是蒸汽渗透测试中用于模拟医疗器械灭菌过程的装置，其设计、制造、安装、使用和维护应符合 YY/T 0883-2013 标准的要求。过程挑战装置应具有良好的稳定性和可重复性，能够模拟医疗器械灭菌过程中的各种情况，如不同类型的器械、不同的包装方式等。过程挑战装置应具有可调节的温度、压力和湿度等参数，以满足不同的测试要求。过程挑战装置的制造材料应符合相关的标准要求，如耐高温、耐腐蚀等。

指示物系统是蒸汽渗透测试中用于检测过程挑战装置中的蒸汽是否能够渗透到医疗器械包装内部的系统，其设计、制造、使用和维护应符合 YY/T 0883-2013 标准的要求。指示物系统应具有良好的灵敏度和可重复性，能够准确地检测蒸汽的渗透情况。指示物系统的制造材料应符合相关的标准要求，如不会对蒸汽渗透产生干扰等。

除了过程挑战装置和指示物系统的技术要求外，YY/T 0883-2013 标准还规定了过程挑战装置和指示物系统的标识、包装、运输和储存等方面的要求，以确保它们在使用过程中的安全性和可靠性。

相关标准：
GB/T 1962.1-2001 医疗器械灭菌 第1部分：蒸汽灭菌
GB/T 1962.2-2001 医疗器械灭菌 第2部分：干热灭菌
GB/T 1962.3-2001 医疗器械灭菌 第3部分：化学指示物
GB/T 1962.4-2001 医疗器械灭菌 第4部分：生物指示物
GB/T 1962.5-2001 医疗器械灭菌 第5部分：灭菌包装