电动洗胃机是一种医疗器械，用于胃肠道疾病的治疗和诊断。本标准适用于电动洗胃机的设计、制造和检验。

1. 术语和定义
本标准中使用的术语和定义与GB/T 14233.1-2008《医疗器械术语通用》相同。

2. 分类
电动洗胃机按照其结构和功能可分为以下两类：
a) 一体式电动洗胃机：包括电动机、泵、控制器、管路和操作手柄等部分，整体安装在一个机壳内；
b) 分体式电动洗胃机：包括电动机、泵、控制器、管路和操作手柄等部分，分别安装在不同的机壳内，通过管路连接。

3. 技术要求
3.1 外观质量
电动洗胃机的外观应无明显缺陷，表面应平整、光滑、无锈蚀、氧化、划痕和漆面剥落等现象。
3.2 机械安全
电动洗胃机应具有防止误操作和意外伤害的措施，如安全锁、紧急停止按钮等。
3.3 电气安全
电动洗胃机应符合GB 9706.1-2007《医用电气设备 第1部分：通用安全要求》的要求。
3.4 性能要求
电动洗胃机应具有以下性能：
a) 洗胃流量：不小于500ml/min；
b) 负压：不小于0.07MPa；
c) 噪声：不大于60dB(A)；
d) 连续工作时间：不少于30min。

4. 试验方法
4.1 外观检验
对电动洗胃机进行外观检验，应符合3.1的要求。
4.2 机械安全试验
对电动洗胃机进行机械安全试验，应符合3.2的要求。
4.3 电气安全试验
对电动洗胃机进行电气安全试验，应符合GB 9706.1-2007的要求。
4.4 性能试验
对电动洗胃机进行性能试验，应符合3.4的要求。

5. 标志
电动洗胃机应在明显位置标注以下内容：
a) 产品名称；
b) 生产厂家名称、地址和联系方式；
c) 出厂日期或批号；
d) 产品型号和规格；
e) 电气安全符号。

6. 使用说明书
电动洗胃机应附有使用说明书，内容应包括以下内容：
a) 产品名称、型号和规格；
b) 产品结构和性能；
c) 使用方法和注意事项；
d) 维护保养方法；
e) 故障处理方法；
f) 产品质量保证。

7. 包装、运输和贮存
电动洗胃机的包装、运输和贮存应符合GB/T 191-2008《包装通用术语》、GB/T 13384-2008《物流术语》和GB/T 18268-2000《医疗器械贮存管理规范》的要求。

相关标准
GB/T 14233.1-2008 医疗器械术语通用
GB 9706.1-2007 医用电气设备 第1部分：通用安全要求
GB/T 191-2008 包装通用术语
GB/T 13384-2008 物流术语
GB/T 18268-2000 医疗器械贮存管理规范