YY 0464-2009
一次性使用血液灌流器
发布时间:2009-06-16 实施时间:2010-12-01
一次性使用血液灌流器是一种医疗器械,用于血液灌流治疗。血液灌流是一种通过将患者的血液引出体外,经过特定的处理后再回输体内的治疗方法。血液灌流治疗可以清除体内的毒素和废物,改善血液循环,促进机体代谢,对于一些疾病的治疗有着重要的作用。
YY 0464-2009《一次性使用血液灌流器》规定了一次性使用血液灌流器的术语和定义、分类、要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存等内容。其中,要求部分包括了以下内容:
1.外观要求:血液灌流器应该无明显的缺陷和污染,外观应该整洁、平整、无毛刺和裂纹等缺陷。
2.材料要求:血液灌流器应该采用无毒、无菌、无致敏性的材料制成,材料应该符合国家相关标准。
3.性能要求:血液灌流器应该具有良好的耐压性、耐磨性、耐腐蚀性和耐高温性能,能够承受正常使用条件下的压力和温度。
4.试验要求:血液灌流器应该经过一系列的试验,包括外观检查、尺寸检查、材料检查、性能检查等,确保其符合标准要求。
此外,YY 0464-2009还规定了血液灌流器的包装、标志、运输和贮存等要求,以确保血液灌流器在使用前能够保持良好的状态。
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