肌电生物反馈仪是一种医疗器械，用于测量和记录肌肉电活动，并将其转化为可视化或听觉化的信号，以帮助患者控制肌肉活动。本标准适用于肌电生物反馈仪的设计、制造和检验。

1. 技术要求
肌电生物反馈仪应具有以下技术要求：
（1）测量范围：应能够测量肌肉电活动的幅度和频率，测量范围应符合临床需要。
（2）信号处理：应能够对测量到的肌肉电信号进行处理，以便于患者进行肌肉训练和控制。
（3）输出方式：应能够将处理后的信号以可视化或听觉化的方式输出，以便于患者进行肌肉训练和控制。
（4）数据存储：应能够存储测量到的肌肉电信号和处理后的数据，以便于医生进行分析和评估。

2. 性能指标
肌电生物反馈仪应具有以下性能指标：
（1）测量精度：应能够准确测量肌肉电活动的幅度和频率，测量误差应小于5%。
（2）信号处理精度：应能够准确处理测量到的肌肉电信号，处理误差应小于5%。
（3）输出精度：应能够准确输出处理后的信号，输出误差应小于5%。
（4）数据存储容量：应能够存储至少100组测量数据和处理后的数据。

3. 安全要求
肌电生物反馈仪应符合以下安全要求：
（1）电气安全：应符合国家电气安全标准，具有过流、过压、过载保护等功能。
（2）机械安全：应具有防水、防尘、防震、防滑等功能，以保证患者使用时的安全。
（3）生物安全：应符合国家生物安全标准，不得对患者产生任何不良影响。

4. 试验方法
肌电生物反馈仪的试验方法应符合国家相关标准，包括电气安全试验、机械安全试验、生物安全试验等。

5. 标志、标签、使用说明书
肌电生物反馈仪应在外观上标明产品名称、型号、生产厂家、生产日期等信息，并在产品上附带使用说明书和标签，以便于患者正确使用。

相关标准
GB/T 14710-2009 医疗器械标志、标签和使用说明
YY/T 0316-2016 医用电气设备安全通用技术要求
YY/T 0466.1-2009 医疗器械试验通用要求
YY/T 0615-2018 医用电气设备第一部分：一般安全要求
YY/T 0691-2008 医用电气设备第二部分：特殊安全要求和试验方法