往复式切药机是一种医疗器械,主要用于制备中药饮片、中药粉末等。本标准规定了往复式切药机的技术要求和试验方法,以确保其安全可靠、性能稳定。
一、术语和定义
本标准中使用的术语和定义如下:
1. 往复式切药机:一种通过往复运动切割中药材的机器。
2. 切割室:往复式切药机内用于切割中药材的空间。
3. 切割刀:往复式切药机内用于切割中药材的刀具。
4. 切割板:往复式切药机内用于支撑中药材的板状物。
5. 切割速度:往复式切药机切割中药材的速度。
二、技术要求
1. 往复式切药机应具有良好的机械性能和稳定的工作性能。
2. 切割室应具有良好的密封性能,以防止中药材飞溅。
3. 切割刀应具有良好的切割性能和耐磨性能。
4. 切割板应具有良好的支撑性能和耐磨性能。
5. 切割速度应符合生产需要。
三、试验方法
1. 机械性能试验:包括外观检查、尺寸测量、运转试验等。
2. 工作性能试验:包括切割效果试验、切割速度试验等。
3. 密封性能试验:包括水密性试验、气密性试验等。
4. 切割性能试验:包括切割力试验、切割效率试验等。
5. 耐磨性能试验:包括切割刀、切割板的耐磨试验等。
四、标志、包装、运输和贮存
1. 往复式切药机应在外包装上标明产品名称、型号、生产厂家、生产日期等信息。
2. 往复式切药机应采用适当的包装材料进行包装,以保护产品不受损坏。
3. 往复式切药机在运输过程中应注意防震、防潮、防晒等。
4. 往复式切药机在贮存过程中应存放在干燥、通风、无腐蚀性气体的环境中。
相关标准
GB/T 191-2008 包装通用术语
GB/T 2828.1-2012 采样检验程序及表格第1部分:按比例抽样检验程序
GB/T 2829-2002 产品抽样检验方法
GB/T 13306-2011 型号命名方法
YY/T 0316-2016 医疗器械标志和标签