补体是人体免疫系统中的一种重要成分，它能够识别并消灭入侵体内的病原微生物和异常细胞。补体激活试验是一种常用的评估医疗器械对人体免疫系统影响的方法之一。补体激活试验可以分为血清全补体激活试验和补体片段激活试验两种。

YY/T 0878.1-2013 医疗器械补体激活试验 第1部分：血清全补体激活是针对医疗器械的血清全补体激活试验的标准。该标准规定了血清全补体激活试验的方法和要求，包括试验前的准备工作、试验操作步骤、试验条件、试验结果的判定标准等。

血清全补体激活试验是通过将医疗器械与血清混合，观察补体是否被激活来评估医疗器械对人体免疫系统的影响。试验结果的判定标准是根据补体激活程度来确定的，补体激活程度越高，说明医疗器械对人体免疫系统的影响越大。

YY/T 0878.1-2013 医疗器械补体激活试验 第1部分：血清全补体激活的实施可以帮助医疗器械生产企业评估其产品对人体免疫系统的影响，从而更好地保障患者的安全和健康。

相关标准
YY/T 0878.2-2013 医疗器械补体激活试验 第2部分：补体片段激活
YY/T 0878.3-2013 医疗器械补体激活试验 第3部分：补体溶解试验
YY/T 0878.4-2013 医疗器械补体激活试验 第4部分：补体结合试验
YY/T 0878.5-2013 医疗器械补体激活试验 第5部分：补体沉淀试验
YY/T 0878.6-2013 医疗器械补体激活试验 第6部分：补体膜攻击试验