YY/T 1206-2013
总胆固醇测定试剂盒(氧化酶法)
发布时间:2013-10-21 实施时间:2014-10-01


总胆固醇是人体内的一种脂质物质,它在人体内的代谢过程中起着重要的作用。但是,当总胆固醇的含量过高时,就会对人体健康产生不良影响,如导致动脉粥样硬化等疾病。因此,对总胆固醇的测定具有重要的临床意义。

YY/T 1206-2013 总胆固醇测定试剂盒(氧化酶法)是一种用于测定人体血液中总胆固醇含量的生化试剂。该标准规定了试剂盒的技术要求、性能指标、包装、标志、使用说明书等方面的要求,以确保试剂盒的质量和安全性能。

该标准规定了试剂盒的技术要求,包括试剂盒的适用范围、试剂盒的组成、试剂盒的原理、试剂盒的操作步骤等方面的要求。试剂盒的性能指标包括试剂盒的灵敏度、特异性、精密度、准确度等方面的要求。试剂盒的包装、标志、使用说明书等方面的要求则是为了确保试剂盒的使用安全和有效性。

总的来说,YY/T 1206-2013 总胆固醇测定试剂盒(氧化酶法)是一项非常重要的生化试剂标准,它对于保障医疗器械的质量和安全性能具有重要的意义。

相关标准
GB/T 16886.5-2017 医疗器械微生物学检验 第5部分:生物学评价的指南
YY/T 0466.1-2016 医疗器械质量管理体系 第1部分:要求
YY/T 0316-2016 医疗器械标志、标签和说明书的通用要求
YY/T 0691-2008 医疗器械包装通用要求
YY/T 0616-2018 医疗器械使用说明书通用要求