肌酸激酶同工酶（CK-MB）是一种心肌特异性酶，是心肌梗死的早期标志物之一。CK-MB诊断试剂（盒）（胶体金法）是一种常用的检测CK-MB的试剂盒。YY/T 1220-2013 标准规定了CK-MB诊断试剂（盒）（胶体金法）的技术要求和试剂盒的使用说明，以确保试剂盒的质量和准确性。

YY/T 1220-2013 标准要求CK-MB诊断试剂（盒）（胶体金法）的试剂盒应包括检测卡、样品处理液、胶体金标记抗体、检测线和质控线等组成部分。试剂盒的性能指标包括灵敏度、特异性、准确性、重复性和稳定性等。试剂盒的使用说明应包括试剂盒的操作步骤、样品的采集和处理方法、结果的解释和报告等内容。

试剂盒的贮存和运输应符合相关的规定，试剂盒的包装、标志和标签应明确标注试剂盒的名称、规格、生产日期、有效期、贮存条件和注意事项等信息。试剂盒的质量控制应包括内部质量控制和外部质量控制，以确保试剂盒的准确性和稳定性。

试剂盒的检验和试验方法应符合相关的规定，试剂盒的使用注意事项应包括试剂盒的操作规范、样品的采集和处理方法、试剂盒的质量控制等内容。试剂盒的不合格品的处理应符合相关的规定，不合格品应及时处理并记录。

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