YY 0731-2009
大型蒸汽灭菌器 手动控制型
发布时间:2009-06-16 实施时间:2010-12-01


大型蒸汽灭菌器是一种常用于医疗机构、实验室等场所的医疗器械,用于对医疗器械、物品等进行灭菌处理。YY 0731-2009《大型蒸汽灭菌器 手动控制型》是对这种医疗器械的标准化要求。

该标准首先对术语和定义进行了说明,包括了大型蒸汽灭菌器、灭菌、灭菌效果、灭菌时间等概念。然后对大型蒸汽灭菌器进行了分类,分为压力式和真空式两种类型。对于手动控制型的大型蒸汽灭菌器,要求其具有一定的安全性能,包括防止过压、过温、过流等安全保护措施。

在要求方面,该标准对大型蒸汽灭菌器的材质、结构、性能、使用寿命等方面进行了详细的规定。例如,要求大型蒸汽灭菌器的内部表面应平整、光滑,不得有锈蚀、裂纹等缺陷;要求灭菌器的密封性能应符合要求,不得有泄漏现象;要求灭菌器的灭菌效果应符合国家相关标准等。

在试验方法方面,该标准对大型蒸汽灭菌器的安全性能、灭菌效果、使用寿命等方面进行了详细的试验方法规定。例如,要求对大型蒸汽灭菌器进行压力试验、温度试验、安全保护试验等;要求对灭菌器进行灭菌效果试验,检测其灭菌效果是否符合国家相关标准等。

在标志、包装、运输和贮存方面,该标准也对大型蒸汽灭菌器进行了规定。例如,要求在大型蒸汽灭菌器上应标明产品名称、型号、生产厂家、生产日期等信息;要求在包装、运输和贮存过程中应注意防潮、防震、防晒等措施,确保产品质量不受影响。

相关标准:
YY/T 0691-2008 医用蒸汽灭菌器
YY/T 0692-2008 医用干热灭菌器
YY/T 0693-2008 医用化学物品灭菌器
YY/T 0694-2008 医用紫外线辐射灭菌器
YY/T 0695-2008 医用臭氧灭菌器