YY/T 0698.3-2009
最终灭菌医疗器械包装材料 第3部分:纸袋(YY/T 0698.4所规定)、组合带和卷材(YY/T 0698.5所规定)生产用纸 要求和试验方法
发布时间:2009-06-16 实施时间:2010-12-01


医疗器械包装材料是保障医疗器械质量和安全的重要环节,而纸袋、组合带和卷材生产用纸是医疗器械包装材料中的重要组成部分。YY/T 0698.3-2009标准规定了生产用纸的要求和试验方法,以确保医疗器械包装材料的质量和安全性。

该标准规定了生产用纸的物理性能、化学性能、微生物污染、灭菌性能等方面的要求和试验方法。其中,物理性能包括纸张的基础重量、厚度、拉伸强度、撕裂强度等指标;化学性能包括纸张的pH值、水溶性物质、重金属含量等指标;微生物污染包括细菌总数、霉菌总数、大肠菌群等指标;灭菌性能包括干热灭菌、湿热灭菌、乙烯氧化灭菌等指标。

在试验方法方面,该标准详细规定了各项指标的试验方法,包括样品的制备、试验条件、试验方法、结果计算等方面的内容。试验方法的规定严格、详细,能够确保试验结果的准确性和可靠性。

总之,YY/T 0698.3-2009标准的制定,为医疗器械包装材料的质量和安全性提供了重要保障。生产企业应该按照该标准的要求进行生产和检验,确保生产用纸的质量符合标准要求,从而保障医疗器械的质量和安全性。

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