YY/T 0197.5-2007
医用诊断X射线管XD51-20、40/100和XD51-20、40/125旋转阳极X射线管
发布时间:2007-01-31 实施时间:2008-01-01


医用诊断X射线管是医疗设备中的重要组成部分,主要用于X射线成像。本标准规定了医用诊断X射线管XD51-20、40/100和XD51-20、40/125旋转阳极X射线管的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。

1. 技术要求
1.1 外观要求:X射线管表面应平整、光滑,无明显凹凸、裂纹、气泡、砂眼等缺陷。
1.2 电气性能要求:X射线管的额定电压、额定电流、额定功率、额定频率、最大热电子流密度等参数应符合标准规定。
1.3 热性能要求:X射线管应具有良好的热稳定性和热冲击性能,能够在额定工作条件下长时间稳定工作。
1.4 辐射性能要求:X射线管应具有良好的辐射性能,能够输出符合标准规定的X射线辐射。
1.5 其他要求:X射线管应具有良好的可靠性、耐久性和安全性,能够满足医疗设备的使用要求。

2. 试验方法
2.1 外观检验:采用目视检查和放大镜检查的方法进行。
2.2 电气性能检验:采用高压测试、电流测试、功率测试、频率测试等方法进行。
2.3 热性能检验:采用热稳定性测试、热冲击测试等方法进行。
2.4 辐射性能检验:采用X射线输出测试、X射线辐射剂量测试等方法进行。
2.5 其他检验:采用可靠性测试、耐久性测试、安全性测试等方法进行。

3. 检验规则
3.1 出厂检验:X射线管出厂前应进行全面检验,合格后方可出厂。
3.2 定期检验:X射线管在使用过程中应定期进行检验,以确保其性能符合标准规定。
3.3 抽样检验:对大批量生产的X射线管进行抽样检验,以确保其质量符合标准规定。

4. 标志
X射线管应在外包装上标明以下内容:
4.1 型号和规格;
4.2 生产厂家名称、地址和联系方式;
4.3 出厂日期或批号;
4.4 标准编号。

5. 包装、运输和贮存
5.1 包装:X射线管应采用适当的包装材料进行包装,以确保其在运输过程中不受损坏。
5.2 运输:X射线管应采用适当的运输方式进行运输,以确保其在运输过程中不受损坏。
5.3 贮存:X射线管应存放在干燥、通风、无腐蚀性气体的环境中,避免受潮、受热、受冷、受振动等影响。

相关标准
GB/T 10125-1997 金属材料应力腐蚀试验
GB/T 2828.1-2012 抽样检验程序 第1部分:按计划抽样的程序
GB/T 2829-2002 产品抽样检验方案
GB/T 2900.1-2008 电子管 通用规范
GB/T 2900.2-2008 电子管 试验方法