YY 0021-1990
旁滤式离心机技术条件
发布时间:1990-10-15 实施时间:1991-04-01
旁滤式离心机是一种常用于医疗设备中的离心机,主要用于血液分离、血浆制备、细胞分离等方面。本标准旨在规范旁滤式离心机的设计、制造和使用,以确保其安全、可靠、有效地完成工作。
1. 结构要求
旁滤式离心机应具有以下结构要求:
(1)离心机主体应由底座、转子、电机、控制系统等组成;
(2)离心机主体应具有良好的机械强度和稳定性;
(3)离心机主体应具有良好的密封性能,以防止离心过程中的溢出;
(4)离心机主体应具有良好的散热性能,以保证长时间工作时不会过热。
2. 性能要求
旁滤式离心机应具有以下性能要求:
(1)离心机应具有良好的离心效果,能够有效地分离血液、血浆、细胞等;
(2)离心机应具有良好的旁滤效果,能够有效地去除离心过程中产生的废液和杂质;
(3)离心机应具有良好的控制性能,能够实现转速、时间等参数的精确控制;
(4)离心机应具有良好的安全性能,能够在异常情况下自动停机或报警。
3. 安全要求
旁滤式离心机应具有以下安全要求:
(1)离心机应符合国家相关安全标准和法规要求;
(2)离心机应具有良好的电气绝缘性能,以防止电击事故;
(3)离心机应具有良好的机械保护装置,以防止意外伤害;
(4)离心机应具有良好的防护装置,以防止离心过程中的溅出和飞溅。
4. 试验方法
本标准还规定了旁滤式离心机的试验方法,包括外观检查、电气性能试验、机械性能试验、离心效果试验、旁滤效果试验等方面的内容。
相关标准
YY 0466-2003 医疗器械注册管理规定
YY/T 0287-2017 医用离心机
YY/T 0316-2016 医用离心机试验方法
YY/T 0698-2009 医用离心机标志、标识和使用说明