YY 0598-2006
血液透析及相关治疗用浓缩物
发布时间:2006-08-29 实施时间:2007-08-01


血液透析是一种常见的治疗肾脏疾病的方法,通过人工透析器将患者的血液引出体外,经过滤器过滤后再回输体内,以达到清除体内废物和调节电解质平衡的目的。在血液透析过程中,需要使用浓缩物来调节透析液的成分,以满足患者的治疗需求。

YY 0598-2006 血液透析及相关治疗用浓缩物规定了浓缩物的分类,包括单一浓缩物和复合浓缩物。单一浓缩物是指只含有一种成分的浓缩物,如钠、钾、钙等。复合浓缩物是指含有多种成分的浓缩物,如含有钠、钾、钙等多种成分的浓缩物。

该标准还规定了浓缩物的要求,包括化学成分、微生物限度、重金属含量、放射性核素含量等。浓缩物的化学成分应符合规定的要求,微生物限度应符合国家相关标准,重金属含量和放射性核素含量应符合国家相关标准或行业标准。

YY 0598-2006 血液透析及相关治疗用浓缩物还规定了浓缩物的试验方法,包括化学成分试验、微生物试验、重金属含量试验、放射性核素含量试验等。这些试验方法可以保证浓缩物的质量和安全。

此外,该标准还规定了浓缩物的标志、包装、运输和贮存等内容。浓缩物的标志应包括产品名称、生产厂家、生产日期、有效期等信息。浓缩物的包装应符合国家相关标准或行业标准,以保证产品的安全性和完整性。浓缩物的运输和贮存应符合国家相关标准或行业标准,以保证产品的质量和安全。

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