YY 0299-2008
医用超声耦合剂
发布时间:2008-10-17 实施时间:2010-06-01


医用超声耦合剂是超声成像检查和治疗中必不可少的一种医疗器械。它能够将超声波从超声探头传递到人体组织中,使超声波能够更好地穿透人体组织,从而获得更清晰的超声图像。医用超声耦合剂的质量直接影响到超声成像的效果,因此,制定医用超声耦合剂的标准是非常必要的。

YY 0299-2008 医用超声耦合剂标准主要包括以下内容:

1. 分类:医用超声耦合剂按照其成分和用途分为水基、油基和其他类型。

2. 要求:医用超声耦合剂应具有良好的超声传导性能、稳定性和生物相容性。同时,医用超声耦合剂应符合国家相关法律法规的要求。

3. 试验方法:医用超声耦合剂的试验方法包括外观检查、超声传导性能、稳定性、生物相容性等方面的试验。

4. 标志:医用超声耦合剂应在包装上标注产品名称、规格型号、生产厂家、生产日期、有效期等信息。

5. 包装、运输和贮存:医用超声耦合剂应采用无菌包装,并在运输和贮存过程中避免受潮、受热、受冻等情况。

YY 0299-2008 医用超声耦合剂标准的实施,可以保证医用超声耦合剂的质量和安全性,提高超声成像的准确性和可靠性,为医疗工作提供更好的保障。

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