医用胶带是一种常见的医疗器械,广泛应用于医疗、卫生、美容等领域。为了保证医用胶带的质量和安全性,制定了YY/T 0148-2006医用胶带通用要求标准。
该标准规定了医用胶带的材料、结构、性能、试验方法、标志、包装、运输和贮存等方面的要求。具体内容如下:
1. 材料要求
医用胶带的材料应符合国家相关标准或行业标准的要求,不得使用有毒、有害物质。材料应具有良好的生物相容性和耐用性。
2. 结构要求
医用胶带的结构应符合设计要求,能够满足使用要求。胶带应具有一定的粘附性和剥离性,能够牢固粘贴在皮肤上,不易脱落。
3. 性能要求
医用胶带的性能应符合国家相关标准或行业标准的要求。包括拉伸强度、粘着力、剥离力、透气性、耐水性、耐汗性等指标。
4. 试验方法
医用胶带的试验方法应符合国家相关标准或行业标准的要求。包括拉伸强度试验、粘着力试验、剥离力试验、透气性试验、耐水性试验、耐汗性试验等。
5. 标志要求
医用胶带应在包装上标明产品名称、规格型号、生产厂家、生产日期、有效期等信息。标志应清晰、醒目、不易脱落。
6. 包装、运输和贮存要求
医用胶带的包装、运输和贮存应符合国家相关标准或行业标准的要求。包装应牢固、防潮、防尘、防震,运输过程中应避免受潮、受热、受压等情况。贮存应在干燥、通风、无毒、无害的环境中,避免阳光直射、高温、高湿等情况。
相关标准
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YY/T 0466.1-2009 医疗器械质量管理体系 部分1:质量管理体系的要求
YY/T 0691-2008 医用胶带
YY/T 0692-2008 医用胶带试验方法
YY/T 0693-2008 医用胶带标志、包装、运输和贮存