YY 0877-2013
荷包缝合针
发布时间:2013-10-21 实施时间:2014-10-01
荷包缝合针是一种常用的医疗器械,用于手术缝合。荷包缝合针的形状类似于荷包,因此得名。荷包缝合针的主要特点是针身较短,针尖较长,适合于缝合深部组织。荷包缝合针的材料一般为不锈钢或钛合金,具有良好的耐腐蚀性和生物相容性。
YY 0877-2013 荷包缝合针标准规定了荷包缝合针的分类、要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存等内容。其中,荷包缝合针的分类包括直针和弯针两种类型。荷包缝合针的要求包括外观质量、尺寸和形状、机械性能、生物相容性等方面。荷包缝合针的试验方法包括外观检查、尺寸和形状检查、机械性能试验、生物相容性试验等。荷包缝合针的标志包括产品名称、型号、生产厂商名称、生产日期、有效期等信息。荷包缝合针的包装、运输和贮存也有相应的规定。
荷包缝合针是一种常用的医疗器械,其质量和安全性对手术的成功和患者的健康至关重要。YY 0877-2013 荷包缝合针标准的制定和实施,有助于规范荷包缝合针的生产、检验和使用,提高荷包缝合针的质量和安全性,保障患者的健康和安全。
相关标准
YY/T 0466.1-2016 医疗器械注册技术要求 第1部分:一般要求
YY/T 0691-2008 医疗器械标志、标签和说明书
YY/T 0616-2018 医疗器械包装通用要求
YY/T 0316-2016 医疗器械生物相容性评价
YY/T 0506-2016 医疗器械机械强度和机械性能基本要求和试验方法